薬局製剤製造業・製造販売業の新規申請について

薬局製剤製造業・製造販売業を新規開設する場合の手続きの仕方、申請書類、申請書記載上の注意等について

受付時間

平日午前8時30分から午後5時まで。
土曜日、日曜日、休日、年末年始は閉庁しています。

手数料

薬局製剤製造販売業許可　7,200円（現金）
薬局製剤製造業許可　13,800円（現金）
薬局製剤製造販売承認　140円×品目数（現金）

品目数については、お問い合わせください。
 

申請できる方

葛飾区内に薬局を開設する方

手続きの流れ

1. 事前相談
2. 施設完成
3. 許可・承認申請
4. 検査
   （許可・承認申請から7から8開庁日以内に検査します。）
5. 許可証交付
   （検査から通常5日で交付します。）

注意事項

• 薬局内で、薬局製剤を製造・販売する場合は、薬局製剤製造業・製造販売業どちらの許可も必要です。
• 薬局で製造した薬局製剤は、製造した薬局でのみ、販売できます。

記入上の注意

薬局製剤製造業・製造販売業申請書の記載上の注意　参照

申請書

• 薬局製剤製造業・製造販売業申請書記載上の注意 （PDF 62.6KB）
• 必要な書籍・設備器具 （PDF 206.1KB）
• 薬局製剤 製造販売業 許可申請書 （Word 23.1KB）
• 薬局製剤 製造業 許可申請書 （Word 24.9KB）
• 薬局製剤 製造販売 承認申請書 （Word 24.5KB）
• 薬局製剤 製造販売届書 （Word 25.5KB）
• 品目表 （PDF 134.9KB）